北京精诚医药科技有限公司招聘简章(2)

　　主要职责 ：

　　·临床前文档的准备工作、协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理、研究协议签署等;

　　·协调CRA 到site 的例行访视;

　　·申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;

　　·文件管理：按试验项目，将试验实施机构应保存的文件归档;

　　·协助完成临床研究药物管理和计数，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录

　　·辅助研究者完成临床研究中的其他事宜。

　　要求 ：

　　·护理学、药学相关专业专科、本科学历;

　　·有医院护理实习工作经验优先;

　　·乐观开朗、主动积极，较强的沟通协调能力和良好的人际关系;

　　·能承受压力，能独立思考和解决问题。

　　职位四：药品、医疗器械注册专员(RA)

　　地点：北京

　　人数：1人

　　药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。 除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。

　　主要职责：

　　·负责药品的注册资料的整理和申报

　　·负责产品注册过程中与客户的联系及与政府有关部门的协调和沟通

　　·深入了解行业的专业信息，为其他相关部门提供医学支持

　　·为公司市场部提供相应的技术支持

　　要求：

　　·医药学专业本科或以上学历，英语6级以上

　　·熟悉国家药品注册程序和法规

　　·踏实、勤奋、耐心、细心，良好的沟通和协调能力

　　·较强的学习能力和独立工作能力及团队合作精神

　　关于薪酬:

　　基本薪酬+季度奖金

　　关于福利:

　　一经录用，享受五险一金的待遇，即养老保险，大病保险，工伤保险，失业保险，生育保险和住房公积金。

　　关于假期：

　　每周工作五天，周六日休息。享受国家规定的所有假期。

　　关于培训:

　　公司每周定期日期进行公司SOP、医学知识、GCP法规、医学英语等培训。

　　以上职位有意者请将简历发送到公司邮箱lijiayan@giantcro.com/wujianying@giantcro.com

　　(简历直接粘贴在邮件中，请勿添加附件)并注明应聘的职位。

　　公司网址：www.giantcro.com

　　公司总部地址： 北京市东城区建国门北大街 5号楼(金成建国五号)2002室

　　电话(微信)：15810761196(李老师)/18686026027(武老师)

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（编辑：常青藤）