2021执业药师考试备考:食品药品审核查验中心
发布时间:2021-07-06 18:08:19 执业药师资格考试网 来源:华图教育
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2021执业药师考试备考:食品药品审核查验中心
2021年全国执业药师考试将在10月份进行。对于备考2021执业药师考试的伙伴们来说,2021执业药师考试备考工作已经要着手开始准备了,想要一次过关,充分的备考准备十分必要。为了助力大家备考,内蒙古华图小编特地为整理了2021执业药师考试备考资料,希望能帮助到大家。
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
食品药品审核查验中心,其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,主要职责:
①参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(CLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法。
②对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
③受国家食品药品监督管理总局委托,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查;负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导;协助国家食品药品监督管理总局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。
④负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作,承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作,组织有关企业(单位)的技术及管理人员开展CLP、GCP、GMP、GAP等规范的培训工作。
⑤承担进口药品CMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。
⑥承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。
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