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  • 2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

    发布时间:2021-06-01 10:06:38 执业药师资格考试网 来源:华图教育 执业药师资格考试群 华图在线APP

      2021执业药师考试备考:药品标签和说明书执业药师资格考试网整理发布。更多关于执业药师考试,执业药师备考,备考资料,以及执业药师资格考试备考信息。请关注执业药师资格考试网/内蒙古人事考试网

    2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

      2021年全国执业药师考试将在10月份进行。对于备考2021执业药师考试的伙伴们来说,2021执业药师考试备考工作已经要着手开始准备了,想要一次过关,充分的备考准备十分必要。下面,内蒙古华图小编带来2021执业药师考试备考资料:药品标签和说明书,希望能帮助到大家。

      药品标签和说明书:

      (1)原则性规定

      1)包装、标签及说明书按审批内容印制;

      2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。

      3)通用名与商品名比例1:2.

      4)效期表述至×年×月。

      5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。

      (2)包装上的标签

      1)内外包装标签内容与说明书一致;

      2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;

      3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业

      4)中包装标签(与说明书一样详细);

      5)每个最小销售单位包装应有标签;

      (3)说明书

      1)一并审批,统一格式印制;

      2)企业修改应申请,SFDA可责令修改;

      3)用量、用法应二种方式表示:

      ①用单位含量标示;

      ②用一次X 片(支),一日X次标示

      4)药品说明书内容

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