2021执业药师考试备考:药品标签和说明书
发布时间:2021-06-01 10:06:38 执业药师资格考试网 来源:华图教育
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2021执业药师考试备考:药品标签和说明书
2021年全国执业药师考试将在10月份进行。对于备考2021执业药师考试的伙伴们来说,2021执业药师考试备考工作已经要着手开始准备了,想要一次过关,充分的备考准备十分必要。下面,内蒙古华图小编带来2021执业药师考试备考资料:药品标签和说明书,希望能帮助到大家。
药品标签和说明书:
(1)原则性规定
1)包装、标签及说明书按审批内容印制;
2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。
3)通用名与商品名比例1:2.
4)效期表述至×年×月。
5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。
(2)包装上的标签
1)内外包装标签内容与说明书一致;
2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;
3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业
4)中包装标签(与说明书一样详细);
5)每个最小销售单位包装应有标签;
(3)说明书
1)一并审批,统一格式印制;
2)企业修改应申请,SFDA可责令修改;
3)用量、用法应二种方式表示:
①用单位含量标示;
②用一次X 片(支),一日X次标示
4)药品说明书内容
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