2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

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2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

　　2021年全国执业药师考试将在10月份进行。对于备考2021执业药师考试的伙伴们来说，2021执业药师考试备考工作已经要着手开始准备了，想要一次过关，充分的备考准备十分必要。下面，内蒙古华图小编带来2021执业药师考试备考资料：药品标签和说明书，希望能帮助到大家。

　　药品标签和说明书：

　　(1)原则性规定

　　1)包装、标签及说明书按审批内容印制;

　　2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。

　　3)通用名与商品名比例1：2.

　　4)效期表述至×年×月。

　　5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。

　　(2)包装上的标签

　　1)内外包装标签内容与说明书一致;

　　2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;

　　3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业

　　4)中包装标签(与说明书一样详细);

　　5)每个最小销售单位包装应有标签;

　　(3)说明书

　　1)一并审批，统一格式印制;

　　2)企业修改应申请，SFDA可责令修改;

　　3)用量、用法应二种方式表示：

　　①用单位含量标示;

　　②用一次X 片(支)，一日X次标示

　　4)药品说明书内容

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